Research
研究是指系统的调查, 包括研究开发, testing, 和评估, 被设计用来发展或促进一般化的知识. 符合这一定义的活动构成本条例所指的研究, 他们是否在被认为是其他目的的研究项目下得到支持或资助. 例如，一些示范和服务项目可能包括研究活动.(45 CFR 46.102 d).
Human Subject
Human subject means a living individual about whom an investigator (whether professional or student) conducting research obtains data through intervention or interaction with the individual; and/or identifiable private information (45 CFR 46.102f).
弱势群体
弱势群体包括未成年人, pregnant women, human fetuses, human neonates, 囚犯(在押人员, parolees), 制度化的人, 智障人士或残障人士.
Minimal Risk
最小风险是日常生活中通常遇到的身体或心理伤害的概率和程度, 或者在日常医疗中, dental, 或对健康人进行心理检查. That is, 研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身并不比日常生活中或进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适更大. (45 CFR 46.102 (i) and 46.303 (d)
IRB Approval
IRB approval means the determination of the 澳门受权博彩网站 院校检讨委员会 that the research that has been proposed and reviewed may be conducted at the institution or within the proposed venue external to 澳门受权博彩网站 as described in the proposal (as subject to the approval of the usage of the proposed external venue by the external venue’s governing body) within the constraints set forth by the 澳门受权博彩网站 院校检讨委员会 and by other institutional or federal, state, 或当地法规或要求，因为它们与被审查的研究具体相关.
全体委员会审查
全面委员会审查是指在大多数IRB成员（法定人数）出席的机构审查委员会会议期间，对不符合加速审查（见定义）条件的研究进行的程序, 包括至少一名主要关注非科学领域的成员. 为了让这项研究得到批准, 它将得到出席会议的大多数成员的同意. (45 CFR 46.108 a-b)
快速审核定义
快速审查是针对某些类型的研究的一种程序，这些研究对参与被审查的研究或项目的受试者的风险不超过最小. 加速审查程序用于审查以下一种或两种类型的研究或类似活动：
- Minor changes in previously approved research during the period (of one year or less) for which approval is authorized (an IRB Addendum or research modification must be submitted); or
- 部分或全部出现在美国卫生和人类服务部联邦登记册上的研究类别清单上，这些研究类别可能会由IRB通过快速审查程序进行审查.
